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中文名称:羟苯丙酯钠
英文名称:Sodium Propyl Parahydroxybenzoate
中文别名:泊金乙脂钠盐;对羟基苯甲酸乙酯钠盐;4-羟基苯甲酸乙酯钠盐;羟苯乙酯钠;尼泊金乙酯钠盐;对羟基苯甲酸乙酯钠;尼泊金乙酯钠;
英文别名:p-Hydroxybenzoic acid ethyl ester sodium salt; SODIUM ETHYL-P-HYDROXYBENZOATE;SODIUM ETHYL 4-HYDROXYBENZOATE;
分子:C10H11NaO3
分子量:202.18
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。 重金属 取本品2.0g,依法检查(通则0821第三法);若供试液带颜色,且不能以稀焦糖调色时,取本品4.0g,加氢氧化钠试液10ml与水20ml溶解后,分成甲乙二等份,乙管中加水使成25ml,甲管中加硫化钠试液5滴,摇匀,经滤膜(孔径3μm)滤过,然后甲管中加入标准铅溶液2ml,加水使成25ml,再分别在甲乙两管中各加入硫化钠试液5滴,比较,含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,干燥后先用小火缓缓灼烧至完全炭化,再在500~600℃炽灼使成灰白色,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯丙酯与对羟基苯甲酸,加流动相配制成每1ml中分别含0.1mg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰和羟苯丙酯峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含羟苯丙酯钠0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯丙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积乘以系数1.122后计算,即得。 【类别】药用辅料,抑菌剂。 【贮藏】密闭保存。