商铺名称:西安晋湘药用辅料有限公司
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性状: 本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。 本品在水或乙醇中溶胀成胶体溶液;在中几乎不溶。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
含量测定: 取本品约0.1g,精密称定,照羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定,即得。
规格:HF、EF、LF、JF、GF、MF、EXF、HXF
(1)取本品2%的水溶液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。 (2)取本品2%的水溶液5ml,加氢氧化钠0.5g,振摇溶解后,放置10分钟,呈乳白色黏稠状溶液;再加甲醇10ml.振摇,应生成白色絮状沉淀。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。 二氧化硅(如标签标示含二氧化硅,且按炽灼残渣项下方法检验,残渣量超过0.2%时测定)取本品1.0g,置铂坩埚中,在1000℃炽灼至恒重。将残渣用水湿润,滴加10ml,置水浴上蒸干,放冷,继续加入10ml与硫酸0.5ml,置水浴上蒸发至近干,移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除去,在1000℃炽灼至恒重,放冷,精密称定,与恒重残渣的差值即为二氧化硅的重量,按干燥品计算,应不得过0.6%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.8%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混匀,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】羟丙氧基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。 【类别】药用辅料,崩解剂、填充剂等。 【贮藏】密闭,在干燥处保存。