胶囊用明胶

Jiaonangyong Mingjiao  

Gelatin for Capsules

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

【性状】本品为浅黄色至黄棕色，透明或半透明微带光泽的薄片、颗粒或粉末。

在热水中易溶，在稀醋酸中溶解，在乙醇中不溶。

【鉴别】取本品20mg，置试管中，加水2ml，在55℃水浴中使溶解，加12.5%硫酸铜溶液0.05ml，混匀，再加2mol/L氢氧化钠溶液0.5ml，溶液立即显蓝紫色。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐 取本品2.0g，加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼使灰化完全，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10³cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10²cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。

【类别】胶凝剂（用于胶囊剂）。