分子式：C₄₂H_70-nO₃₅·（C₄H₈SO₃Na）_n 2162.94（n=6.5）

cas号：[182410-00-0]

本品为倍他环糊精与1，4-丁烷磺酸内酯的醚化物。按无水物计算，含C₄₂H_70-nO₃₅·（C₄H₈SO₃Na）_n应为95.0%～105.0%，其中n代表磺丁基（—C₄H₈SO₃Na）的平均取代度。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在水中极易溶解，在二氯甲烷中不溶。

【鉴别】（1）本品应显钠盐鉴别反应（通则0301）。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品平均取代度应符合要求。

（4）本品红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

微生物限度 取本品适量，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10²cfu、霉菌和酵母菌总数不得过50cfu，每1g供试品不得检出大肠埃希菌。

细菌内毒素（供注射用） 取本品适量，依法检查（通则1143），每1g磺丁基倍他环糊精钠中含内毒素的量应小于标示值。