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海藻酸钠,一种天然多糖,具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。
海藻酸钠(C6H7O6Na)n主要由海藻酸的钠盐组成,由a-L-甘露糖醛酸(M单元)与b-D-古罗糖醛酸(G单元)依靠1,4-糖苷键连接并由不同比例的GM、MM和GG片段组成的共聚物。海藻酸钠的工艺流程如下: 干的或湿的海草(藻)经碾碎、水洗除杂、强碱水萃取、澄清得粗海藻酸盐溶液,经氯化钙沉淀得带色的海藻酸钙,经脱色、脱味后用酸处理,除去可溶性杂质得海藻酸沉淀,与碳酸钠作用得海藻酸钠,再经干燥、粉碎、过筛得海藻酸钠粉末。
海藻酸钠具有吸湿性,平衡时所含水分的多少取决于相对湿度。干燥的海藻酸钠在密封良好的容器内于25℃及以下温度储存相当稳定。海藻酸钠溶液在pH5~9时稳定。聚合度(DP)和分子量与海藻酸钠溶液的粘性直接相关,储藏时粘性的降低可用来估量海藻酸钠去聚合的程度。高聚合度的海藻酸钠稳定性不及低聚合度的海藻酸钠。据报道海藻酸钠可经质子催化水解,该水解取决于时间、pH和温度。藻酸丙二醇酯溶液在室温下、pH3~4时稳定;pH小于2或大于6时,即使在室温下粘性也会很快降低。
含量测定: 取异丙醇-2mol/L盐酸溶液(50∶50)溶液200ml,置烧杯中。取本品1.0g,精密称定,边搅拌(磁力搅拌器的转速为每分钟500转)边缓缓加入上述烧杯中,继续搅拌30分钟,静置30分钟后,用0.45μm滤膜滤过,用异丙醇-水溶液(75∶25)溶液洗涤沉淀至洗脱液为中性。将沉淀用水转移至锥形瓶中,置于磁力搅拌器上,启动搅拌,加酚酞指示剂2滴,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至粉红色,保持30秒不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于111.00mg的海藻酸钠。